中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)睡眠呼吸障礙學(xué)組及中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)呼吸病學(xué)裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)睡眠呼吸設(shè)備學(xué)組特組織相關(guān)專家制定本專家共識(shí)，以指導(dǎo)HSAT設(shè)備的臨床規(guī)范應(yīng)用。

一、設(shè)備術(shù)語和類型

（一）設(shè)備術(shù)語

HSAT設(shè)備也被稱作便攜睡眠監(jiān)測(cè)（portable monitor，PM）、中心外睡眠監(jiān)測(cè)（out-of-center sleep test，OCST）、有限通道睡眠監(jiān)測(cè)（limited channel sleep test，LCST）、無人值守睡眠監(jiān)測(cè)（unattended sleep study，USS）、中心外（out of center，OOC）、家庭睡眠監(jiān)測(cè)（home sleep test，HST）。鑒于這一類設(shè)備最常用來在家庭中評(píng)估OSA，而不是以直接監(jiān)測(cè)睡眠、覺醒或睡眠分期為目的，因此推薦以HSAT命名，旨在從其常用監(jiān)測(cè)場(chǎng)所、診療疾病及生理參數(shù)采集等方面進(jìn)行較為清晰的界定 ［ 15］ 。

（二）設(shè)備類型

1. 傳統(tǒng)分類：目前已確定4種類型的睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備。其中1型監(jiān)測(cè)設(shè)備是睡眠中心內(nèi)值守PSG，需技術(shù)員值守，在睡眠過程中同時(shí)監(jiān)測(cè)腦電圖、眼電圖、頦肌及脛前肌電圖、心電圖、口鼻氣流、呼吸努力、脈氧飽和度等生理參數(shù)；這一類型設(shè)備目前認(rèn)為是睡眠呼吸暫停監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)用于其他非SDB的診斷 ［ 16］ 。2型監(jiān)測(cè)設(shè)備是非值守PSG，可記錄與1型設(shè)備相同的生理參數(shù)，通常在睡眠中心內(nèi)完成佩戴后，在睡眠中心外進(jìn)行監(jiān)測(cè)。與1型設(shè)備的區(qū)別在于無技術(shù)員值守，存在監(jiān)測(cè)電極脫落及數(shù)據(jù)脫失的風(fēng)險(xiǎn)，其便捷性較1型設(shè)備無顯著優(yōu)勢(shì)，臨床應(yīng)用有限。3型監(jiān)測(cè)設(shè)備通常測(cè)量4~7個(gè)生理學(xué)參數(shù)，包括2個(gè)呼吸參數(shù)（呼吸努力和氣流）、1個(gè)心臟參數(shù)（心率或心電圖）以及通過脈搏血氧測(cè)定的脈氧飽和度，某些設(shè)備還可額外監(jiān)測(cè)鼾聲、體位或運(yùn)動(dòng)的生理信號(hào)。3型設(shè)備通常不記錄腦電信號(hào)，因此無法獲得睡眠分期和睡眠連續(xù)性的信息；但某些新型設(shè)備可通過探測(cè)軀體運(yùn)動(dòng)等生物信號(hào)或利用生物信號(hào)間相互偶聯(lián)的算法，輔助估測(cè)睡眠和清醒狀態(tài)。3型設(shè)備是目前臨床上用于睡眠呼吸暫停診斷中應(yīng)用最為廣泛的HSAT設(shè)備。4型監(jiān)測(cè)設(shè)備為持續(xù)單/雙參數(shù)記錄或其他不能分類設(shè)備可連續(xù)記錄1個(gè)或2個(gè)生物信號(hào)，脈氧飽和度通常作為監(jiān)測(cè)信號(hào)之一。目前認(rèn)為單純的脈氧飽和度測(cè)定提供的信息有限，尚無足夠證據(jù)推薦將其作為OSA的診斷性評(píng)估。在某些情況下，如不能進(jìn)行PSG或其他3型設(shè)備監(jiān)測(cè)，夜間脈氧飽和度監(jiān)測(cè)結(jié)合病史及查體，有助于提供重要臨床診斷信息和評(píng)估療效 ［ 17, 18］ 。睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備分類見 表1。

2. SCOPER分類：伴隨新的生物信號(hào)采集方法的出現(xiàn)和監(jiān)測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，出現(xiàn)了一種新的分類方法，即SCOPER分類系統(tǒng) ［ 19］ ，以期對(duì)所檢測(cè)的生理參數(shù)的類型和這些參數(shù)的檢測(cè)方式進(jìn)行更好的界定。SCOPER分別代表的是睡眠（S，Sleep）、心血管（C，Cardiovascular）、血氧測(cè)定（O，Oximetry）、體位（P，Position）、呼吸用力（E，Effort）和呼吸（R，Respiration）的首字母縮寫。由于SCOPER分類方法相對(duì)復(fù)雜，臨床醫(yī)生對(duì)這種分類方法不夠熟悉，HSAT設(shè)備的分類方法仍沿用2~4型的分類系統(tǒng)，通常僅在定義某些用傳統(tǒng)方法無法準(zhǔn)確界定的設(shè)備時(shí)考慮采用SCOPER分類方法。

二、臨床應(yīng)用指征

HSAT可用于對(duì)疑似OSA患者進(jìn)行診斷性評(píng)價(jià)，以及對(duì)OSA的治療［氣道正壓治療（positive airway pressure，PAP）、口腔矯正器及手術(shù)治療等］效果進(jìn)行評(píng)估。

（一）OSA診斷評(píng)價(jià)

1. HSAT應(yīng)用于OSA的診斷需結(jié)合全面的睡眠及臨床評(píng)估。OSA的評(píng)估包括睡眠病史和體格檢查，即患者的癥狀、白日嗜睡情況、生物節(jié)律、失眠、軀體感覺異常、睡眠行為異常、用藥史等睡眠病史的采集，尤其需關(guān)注打鼾、被目擊的呼吸暫停、夜間窒息或憋氣、睡眠輾轉(zhuǎn)不安、失眠和白日過度嗜睡等表現(xiàn)。鑒于OSA是一組有不同疾病表型的異質(zhì)性群體 ［ 20, 21］ ，患者的主觀癥狀可能與疾病的嚴(yán)重程度和預(yù)后不一致，即主觀癥狀輕微或無癥狀個(gè)體可能存在較為嚴(yán)重的心血管并發(fā)癥 ［ 22］ ；并且很多患者可同時(shí)合并其他睡眠疾病或表現(xiàn)為不典型的睡眠呼吸暫停癥狀，因此需強(qiáng)調(diào)采集詳細(xì)的睡眠病史，同時(shí)需評(píng)價(jià)患者的呼吸、心血管和神經(jīng)、精神系統(tǒng)疾病。以上系統(tǒng)性臨床評(píng)價(jià)的目的在于判斷HSAT是否可作為不同疾病狀態(tài)下OSA的適宜篩查診斷工具，同時(shí)為不同睡眠疾病的鑒別診斷提供重要信息。某些標(biāo)準(zhǔn)化的睡眠問卷，如STOP-BANG問卷、Berlin問卷和Epworth sleepiness scale（ESS）問卷可作為便捷的臨床評(píng)估工具，預(yù)測(cè)OSA的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及評(píng)價(jià)白日嗜睡的嚴(yán)重程度，其中STOP-BANG問卷對(duì)不同嚴(yán)重程度OSA診斷的敏感度和診斷效能優(yōu)于Berlin問卷和ESS問卷，但鑒于上述篩查問卷對(duì)OSA診斷的特異度和準(zhǔn)確度較低，尚不能作為OSA的獨(dú)立診斷工具 ［ 9］ 。

2. HSAT可用于臨床評(píng)估高風(fēng)險(xiǎn)的中重度單純OSA患者的診斷，但不能用于排除診斷。單純性O(shè)SA是指不合并其他類型的SDB和非SDB。其他類型SDB包括中樞性睡眠呼吸暫停（central sleep apnea，CSA）、睡眠低通氣疾病及睡眠低氧性疾病，可見于嚴(yán)重的心肺疾病，如慢性阻塞性肺疾病、心力衰竭、神經(jīng)肌肉疾病導(dǎo)致的呼吸肌無力、卒中和長(zhǎng)期應(yīng)用阿片類藥物等。其他非SDB包括中樞性過度嗜睡、發(fā)作性睡病、異態(tài)睡眠、睡眠相關(guān)肢體運(yùn)動(dòng)異常及失眠等。

中重度OSA的危險(xiǎn)因素包括存在白天嗜睡和以下3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中的2項(xiàng)：習(xí)慣性大聲打鼾、被目擊的呼吸暫?；虼?窒息、高血壓。既往研究對(duì)比驗(yàn)證HSAT診斷OSA的準(zhǔn)確性，發(fā)現(xiàn)HSAT對(duì)于臨床評(píng)估高風(fēng)險(xiǎn)的OSA診斷的敏感度、特異度和準(zhǔn)確度較高，而對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)人群的診斷價(jià)值有限 ［ 9］ 。作為OSA的診斷工具，假陰性結(jié)果可導(dǎo)致患者無法得到治療，而假陽性結(jié)果會(huì)導(dǎo)致誤診及不必要的治療。由于HSAT可能低估OSA的嚴(yán)重程度，因此陰性結(jié)果不能排除OSA的診斷。

3.對(duì)于并存內(nèi)科疾病，如嚴(yán)重的心肺疾病、腦血管疾病、神經(jīng)肌肉疾病相關(guān)SDB，首選PSG進(jìn)行診斷評(píng)估。幾項(xiàng)非劣效性研究顯示，某些HSAT設(shè)備用于上述疾病相關(guān)SDB診斷的準(zhǔn)確性與PSG相近，其臨床應(yīng)用有待于高級(jí)別的臨床實(shí)證數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí) ［ 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30］ 。在臨床工作中，需參考患者病情的嚴(yán)重程度及伴發(fā)疾病、患者個(gè)人的傾向性、醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式及醫(yī)療資源的可及性等因素，在遵照基本診療原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)每個(gè)患者的不同情況，選取適宜的診斷工具。

嚴(yán)重的心肺疾病、神經(jīng)肌肉和腦血管疾病患者的SDB可表現(xiàn)為OSA、CSA、肺泡低通氣或幾種類型SDB同時(shí)并存。理論上某些3型HSAT設(shè)備可用于上述疾病狀態(tài)下SDB的診斷，但鑒于目前3型HSAT設(shè)備與PSG在不同類型睡眠呼吸事件的鑒別能力方面對(duì)比評(píng)價(jià)的研究有限，有待于大樣本量的臨床研究進(jìn)一步證實(shí)；此外，由于3型HSAT設(shè)備種類繁多，生物信號(hào)采集方式存在差異；并且部分老年患者或合并腦血管疾病患者可能存在認(rèn)知功能受損，造成家庭睡眠監(jiān)測(cè)儀器的佩戴困難和操作錯(cuò)誤；因此目前對(duì)于合并嚴(yán)重伴發(fā)疾病SDB患者的診斷首選PSG，HSAT用于上述疾病狀態(tài)下SDB的診斷無確切推薦意見，需臨床醫(yī)生綜合考量決定。

4. HSAT用于住院患者及圍手術(shù)期患者OSA的診斷：對(duì)于行動(dòng)不便、出于醫(yī)療安全考慮或病情危重不適合睡眠中心內(nèi)監(jiān)測(cè)的患者，經(jīng)睡眠專業(yè)醫(yī)生評(píng)估考慮需要盡快啟動(dòng)PAP干預(yù)治療的情況下，可考慮應(yīng)用HSAT，并由專業(yè)睡眠醫(yī)生對(duì)結(jié)果進(jìn)行判讀，決定下一步治療方案。目前尚缺乏HSAT對(duì)圍手術(shù)期患者OSA診斷價(jià)值和預(yù)后影響的高質(zhì)量臨床研究。

SDB是住院患者中常見，但卻經(jīng)常被低估的問題。在某些住院患者中，SDB與臨床不良預(yù)后包括死亡風(fēng)險(xiǎn)的增加相關(guān)；有效的PAP治療可能改善預(yù)后 ［ 31, 32］ ，因此住院患者需優(yōu)化診療路徑，合理應(yīng)用HSAT使SDB獲得早期診斷和治療。近年有研究探討HSAT對(duì)因心腦血管疾病急性發(fā)作住院患者OSA的診斷價(jià)值及聯(lián)合PAP治療對(duì)臨床預(yù)后的影響，部分研究發(fā)現(xiàn)可改善疾病的預(yù)后，但尚不能確定OSA的干預(yù)治療是否為改善疾病預(yù)后的一個(gè)獨(dú)立影響因素 ［ 33, 34］ 。住院患者由于睡眠質(zhì)量降低、睡眠時(shí)間縮短、心肺功能的不穩(wěn)定狀況對(duì)氣體交換功能的影響，可影響HSAT數(shù)據(jù)質(zhì)量和可重復(fù)性，因此住院患者及圍手術(shù)期患者SDB診斷工具的選擇需臨床醫(yī)生綜合考量決定。

5. HSAT用于OSA人群的篩查：出于衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的考慮，目前不推薦在無癥狀、無合并癥人群中進(jìn)行OSA的人群篩查 ［ 35］ ；對(duì)于難治性高血壓、肺動(dòng)脈高壓、復(fù)發(fā)性房顫患者推薦進(jìn)行OSA篩查；對(duì)于存在紐約心臟病分級(jí)（NYHA class）Ⅱ~Ⅳ級(jí)的心力衰竭、快慢綜合征、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、室性心動(dòng)過速、既往發(fā)生心源性猝死和卒中、2型糖尿病及胰島素抵抗的患者，需結(jié)合睡眠呼吸暫停的相關(guān)癥狀和體征考慮進(jìn)行OSA篩查 ［ 36］ ，選擇適宜的HSAT監(jiān)測(cè)設(shè)備，并進(jìn)行結(jié)果判讀，必要時(shí)復(fù)查PSG。

6. 下述情況下睡眠監(jiān)測(cè)首選PSG，以獲得更為全面的疾病診斷信息：（1）對(duì)于臨床上懷疑有其他共存睡眠障礙，如發(fā)作性睡病或其他嗜睡障礙、失眠、異態(tài)睡眠或周期性肢體運(yùn)動(dòng)障礙等，首選PSG進(jìn)行睡眠監(jiān)測(cè)。（2）對(duì)經(jīng)有效PAP治療仍存在白日嗜睡癥狀，需進(jìn)一步排除其他睡眠疾病時(shí)，首選PSG進(jìn)行睡眠監(jiān)測(cè)。（3）對(duì)于某些特殊職業(yè)人群，如飛行員、高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)及職業(yè)司機(jī)，如其睡眠監(jiān)測(cè)是出于執(zhí)業(yè)需求，而非個(gè)人主動(dòng)就醫(yī)，為了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，避免舞弊行為的可能，首選中心內(nèi)技術(shù)員值守的PSG。

（二）OSA治療效果的評(píng)估及隨訪

1. 在PAP治療的起始?jí)毫Φ味ɑ蚋鶕?jù)臨床判斷需調(diào)整通氣模式或參數(shù)設(shè)置情況下，某些HSAT設(shè)備可以與PAP呼吸機(jī)相連接或單獨(dú)使用，以確定呼吸機(jī)參數(shù)設(shè)置，或評(píng)價(jià)已設(shè)定模式和參數(shù)的PAP治療是否充分。

2. 建議采用HSAT或PSG對(duì)非PAP治療效果進(jìn)行隨訪評(píng)價(jià)。對(duì)于OSA的非PAP治療，包括口腔矯治器治療、上氣道手術(shù)、體位治療、減重治療和舌下神經(jīng)刺激等治療方式，建議采用HSAT或PSG隨訪評(píng)估療效。如在診斷試驗(yàn)中顯示確切的體位治療效果，則不必重復(fù)HSAT或PSG進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。目前尚缺乏足夠的證據(jù)明確界定非PAP治療的最佳隨訪時(shí)間點(diǎn)、隨訪頻率和隨訪方式。需考量患者合并癥的情況（如是否合并其他低通氣疾病、嚴(yán)重的心肺疾?。?、患者舒適度和接受度、佩戴/操作HSAT設(shè)備的能力、檢查成本和醫(yī)療資源的可利用情況等因素，個(gè)體化選擇HSAT或PSG進(jìn)行療效評(píng)估。建議采用多通道的診斷級(jí)別設(shè)備作為HSAT隨訪工具，不推薦應(yīng)用夜間持續(xù)脈氧飽和度監(jiān)測(cè)進(jìn)行療效評(píng)估。

3. 在OSA診斷或開始PAP治療后，患者如果發(fā)生具有臨床意義的體重增加或減輕，即較基礎(chǔ)體重變化超過10%~20%時(shí)，可使用HSAT進(jìn)行隨訪。對(duì)于接受PAP治療后體重顯著變化的患者，可在HSAT評(píng)估后經(jīng)驗(yàn)性調(diào)整治療壓力，或者先經(jīng)驗(yàn)性調(diào)整壓力后再進(jìn)行HSAT評(píng)估。對(duì)于行外科減重手術(shù)的OSA患者，建議至少經(jīng)過術(shù)后3個(gè)月的恢復(fù)期后進(jìn)行HSAT隨訪。對(duì)于使用智能自動(dòng)調(diào)壓功能呼吸機(jī)治療的單純OSA患者，即使體重發(fā)生變化，通常也無需重復(fù)HSAT。

4. OSA患者治療過程中，新發(fā)心血管疾病或原有心血管疾病惡化，可復(fù)查HSAT或PSG，以判斷OSA治療效果或調(diào)整治療方案。對(duì)于接受PAP治療的高血壓患者，可在至少3個(gè)月的PAP治療后復(fù)查HSAT或PSG。對(duì)于存在充血性心力衰竭的患者，建議首選PSG復(fù)查。對(duì)于新發(fā)心律失常，如房顫或心動(dòng)過緩房室傳導(dǎo)阻滯的患者，尤其是心律失常事件以夜間發(fā)作為主的患者，建議復(fù)查HSAT或PSG，以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可同步記錄心電圖信號(hào)的PSG為首選。PAP治療中新發(fā)卒中或短暫性腦缺血發(fā)作的患者可復(fù)查睡眠監(jiān)測(cè)，首選PSG。

5. 對(duì)于PAP依從性良好，但癥狀復(fù)發(fā)或持續(xù)無緩解的患者，可采用HSAT或PSG進(jìn)行重新評(píng)估。如果PAP治療過程中出現(xiàn)不明原因的依從性降低，或臨床懷疑并存其他睡眠疾病時(shí)，建議首選PSG進(jìn)行重新評(píng)估，必要時(shí)重復(fù)PAP滴定或進(jìn)行多次小睡潛伏期試驗(yàn)（multiple sleep latency test，MSLT）等其他監(jiān)測(cè)評(píng)估。

6. 對(duì)于存在嚴(yán)重的心肺疾病急需開始PAP治療的患者，可應(yīng)用HSAT進(jìn)行初始療效評(píng)估，如監(jiān)測(cè)結(jié)果提示可能合并睡眠相關(guān)低氧或睡眠相關(guān)低通氣疾病的證據(jù)，可進(jìn)一步行PSG評(píng)估，必要時(shí)輔以動(dòng)脈血?dú)夥治?、呼氣末或?jīng)皮CO 2 監(jiān)測(cè)，以制定治療方案。

7. 從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考量，不建議對(duì)已接受PAP治療且依從性良好的無癥狀OSA患者常規(guī)進(jìn)行HSAT或PSG隨訪評(píng)估 ［ 37］ 。

三、實(shí)施人員

HSAT應(yīng)在睡眠醫(yī)師進(jìn)行綜合臨床評(píng)估前提下，由經(jīng)過睡眠醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施或指導(dǎo)操作。家庭HSAT聯(lián)合自動(dòng)壓力滴定是OSA疾病管理的可行性模式，初級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員在OSA的篩查和慢病管理中承擔(dān)重要工作，其對(duì)睡眠疾病的診療經(jīng)驗(yàn)及醫(yī)療照護(hù)能力有待進(jìn)一步提升 ［ 38, 39, 40］ 。結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付政策，利用某些HSAT設(shè)備的數(shù)據(jù)無線傳輸技術(shù)及遠(yuǎn)程診療手段，采用睡眠中心和初級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相結(jié)合的分級(jí)診療模式是SDB診療管理的有益探索。

四、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)要求、結(jié)果判讀及報(bào)告規(guī)范

（一）監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)要求

1. 應(yīng)記錄至少一整夜的數(shù)據(jù)，記錄的數(shù)據(jù)包括在睡眠期間獲得的至少4 h合格的血氧及氣流監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

2. 臨床高度可疑中重度OSA患者，如HSAT結(jié)果陰性、不確定或者技術(shù)參數(shù)不達(dá)標(biāo)，需行PSG。

3. 通常不建議重復(fù)HSAT。但在某些特殊情況下，當(dāng)首次HSAT失敗，如臨床醫(yī)生判斷二次HSAT的成功率較高并且患者更傾向于再次選擇HSAT時(shí)，可重復(fù)HSAT。

（二）結(jié)果判讀

1. 采用監(jiān)測(cè)氣流和呼吸努力的HSAT設(shè)備，需根據(jù)AASM相應(yīng)規(guī)則進(jìn)行判讀 ［ 41］ 。

（1）呼吸暫停事件定義為氣流傳感器的峰值信號(hào)幅度較基線下降≥90%，持續(xù)時(shí)間≥10 s。各類呼吸暫停事件特征分別為：①阻塞型呼吸暫停：整個(gè)氣流缺失期間存在持續(xù)或逐漸增強(qiáng)的吸氣努力；②中樞型呼吸暫停：整個(gè)氣流缺失期間不存在吸氣努力；③混合型呼吸暫停：整個(gè)氣流缺失期間初始不存在吸氣努力，但后期出現(xiàn)吸氣努力。

（2）如采用無法記錄睡眠時(shí)間的HSAT設(shè)備，其低通氣事件定義為氣流傳感器的峰值信號(hào)幅度較基線下降≥30%，持續(xù)時(shí)間≥10 s，并伴有≥3%或≥4%的血氧飽和度下降；如采用可記錄睡眠時(shí)間的HSAT設(shè)備，其低通氣事件定義為氣流傳感器的峰值信號(hào)幅度較基線下降≥30%，持續(xù)時(shí)間≥10 s，并伴有≥3%的血氧飽和度下降或事件相關(guān)覺醒、或≥4%的血氧飽和度下降（需在報(bào)告中注明判斷低通氣事件所使用的血氧飽和度下降標(biāo)準(zhǔn)）。

2. HSAT對(duì)呼吸暫停嚴(yán)重程度的判別通常報(bào)告呼吸事件指數(shù)（respiratory event index，REI），如果設(shè)備采用腦電圖記錄睡眠或其他生物信號(hào)估測(cè)睡眠清醒狀態(tài)，可報(bào)告睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)（apnea hypopnea index，AHI）。由HSAT設(shè)備得到的REI與PSG得到的 AHI和呼吸紊亂指數(shù)（respiratory disturbance index，RDI）不同。AHI=（呼吸暫停的次數(shù)+低通氣的次數(shù)）/總睡眠時(shí)間（h），RDI=PSG下所有呼吸事件次數(shù)（呼吸暫停次數(shù)+低通氣次數(shù)+呼吸努力相關(guān)覺醒次數(shù)）/總睡眠時(shí)間（h）。如采用HSAT進(jìn)行睡眠呼吸監(jiān)測(cè)，建議使用REI，REI=（呼吸暫停的次數(shù)+低通氣的次數(shù)）/監(jiān)測(cè)時(shí)間（h）。除少數(shù)HSAT設(shè)備可通過體動(dòng)、心電圖、外周動(dòng)脈張力（peripheral arterial tonometry，PAT）等信號(hào)估算睡眠時(shí)間外，大多數(shù)HSAT設(shè)備以總記錄時(shí)間計(jì)算呼吸事件指數(shù)，因此，從HSAT得出的REI指數(shù)通常低于從PSG得出的AHI和RDI，導(dǎo)致3型設(shè)備比1型和2型設(shè)備的診斷敏感度降低和對(duì)睡眠呼吸暫停嚴(yán)重程度的輕估。

3. 鑒于目前HSAT監(jiān)測(cè)設(shè)備自動(dòng)判讀的準(zhǔn)確性有限，要求對(duì)HSAT原始數(shù)據(jù)進(jìn)行人工回顧判讀 ［ 42］ 。

（三）報(bào)告規(guī)范

1. 以下信息需常規(guī)在HSAT報(bào)告中描述，包括：設(shè)備類型、氣流傳感器類型、呼吸努力傳感器類型（單通道或雙通道）、脈氧飽和度、心電圖或脈氧儀拾取的心率信號(hào)；以下信號(hào)可根據(jù)臨床需求及設(shè)備類型選擇監(jiān)測(cè)，包括體位、睡眠或清醒時(shí)間、鼾聲，如進(jìn)行信號(hào)采集，則需在報(bào)告中描述。

2. 以下數(shù)據(jù)需常規(guī)在報(bào)告中呈現(xiàn)，包括：記錄開始及結(jié)束時(shí)間、總記錄時(shí)間（total recording time，TRT，包括清醒和偽跡）、監(jiān)測(cè)時(shí)間（用于計(jì)算REI）或總睡眠時(shí)間（total sleep time，TST；用于計(jì)算AHI）、心率（最快、最慢、平均）、呼吸事件次數(shù)（包括呼吸暫停、低通氣）、REI或AHI、≥3%或≥4%的氧減指數(shù)、脈氧飽和度（最高值、最低值和平均值）、脈氧飽和度≤88%或其他閾值的時(shí)間。以下數(shù)據(jù)可根據(jù)臨床需求和信號(hào)采集情況，選擇在報(bào)告中呈現(xiàn)，包括阻塞型、中樞型和混合型呼吸暫停的次數(shù)、仰臥位及非仰臥位REI、中樞性呼吸暫停指數(shù)及鼾聲。

3. 報(bào)告判讀：判斷是否符合OSA的診斷及嚴(yán)重程度，如尚不能根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)明確診斷，需結(jié)合臨床病史判斷是否需進(jìn)一步進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)PSG；HSAT結(jié)果的正確解讀及據(jù)此制定的OSA的診療方案需由睡眠專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)實(shí)施。

五、HSAT設(shè)備的技術(shù)要求

1. 應(yīng)選擇有以下特征的HSAT設(shè)備：（1）已對(duì)照PSG通過臨床驗(yàn)證；（2）應(yīng)至少可記錄氣流、呼吸努力和脈氧飽和度信號(hào)，其生物傳感器的類型建議以PSG為參照標(biāo)準(zhǔn)；（3）HSAT設(shè)備的軟件應(yīng)提供原始數(shù)據(jù)和人工判讀功能。

2. 氣流信號(hào)傳感器：推薦采用口鼻溫度傳感器或鼻壓力傳感器，其他可選傳感器推薦呼吸感應(yīng)體積描記（respiratory inductance plethysmograph，RIP）的總和信號(hào)（RIPsum）或RIPsum的推演氣流信號(hào)（RIPflow），也可以選擇聚偏氟乙烯傳感器的總和信號(hào)（PVDFsum）。

3. 呼吸努力：推薦采用胸腹雙通道RIP綁帶，亦可選用單通道RIP綁帶、單/雙通道PVDF綁帶。建議首選RIP綁帶對(duì)胸腹運(yùn)動(dòng)和潮氣量進(jìn)行定量評(píng)價(jià)，RIP技術(shù)通過檢測(cè)整個(gè)綁帶橫截面積的變化，可避免傳感器受壓對(duì)監(jiān)測(cè)波形的影響；此外RIP可以基于采集獲得的胸腹運(yùn)動(dòng)信號(hào)，推演出模擬氣流，在鼻導(dǎo)管脫落情況下，可依據(jù)模擬氣流輔助判讀。

4. 血氧信號(hào)：不同型號(hào)的脈氧儀對(duì)血氧信號(hào)采集的敏感度和準(zhǔn)確度存在差異，要求在心率80次/min時(shí)，脈搏血氧的最大平均采樣時(shí)間不超過3 s。采集部位可以是指端、耳垂或其他部位，臨床上多采用指端，并可對(duì)運(yùn)動(dòng)偽跡進(jìn)行校正。

六、HSAT的局限性

HSAT的局限性包括監(jiān)測(cè)技術(shù)不達(dá)標(biāo)或結(jié)果不確定需補(bǔ)充其他監(jiān)測(cè)，以及漏診或誤診導(dǎo)致延遲治療或不恰當(dāng)治療。睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備選擇的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，不僅需計(jì)算一夜監(jiān)測(cè)的花費(fèi)，同時(shí)需要關(guān)注監(jiān)測(cè)方式對(duì)疾病長(zhǎng)期管理的花費(fèi)-收益比，合理選擇適宜的監(jiān)測(cè)設(shè)備。

（一）監(jiān)測(cè)信號(hào)有限導(dǎo)致結(jié)果誤判

1.HSAT可能低估OSA病情嚴(yán)重程度：由于多數(shù)HSAT設(shè)備（3型設(shè)備）不包括腦電圖監(jiān)測(cè)，不能準(zhǔn)確記錄睡眠時(shí)間和微覺醒，可能低估OSA的嚴(yán)重程度。

（二）無法及時(shí)處理睡眠監(jiān)測(cè)中的異常情況

HSAT由于通常在睡眠中心外實(shí)施，生物信號(hào)采集有限，無法進(jìn)行同步視頻和聲音監(jiān)測(cè)，因此不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)睡眠監(jiān)測(cè)過程中出現(xiàn)的異常情況，如導(dǎo)聯(lián)脫落、信號(hào)不穩(wěn)定、設(shè)備斷電以及患者的突發(fā)情況等，且無法進(jìn)行及時(shí)干預(yù)。

（三）HSAT數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)測(cè)失敗率高于PSG

（四）不同生物信號(hào)采集方式及算法可能導(dǎo)致HSAT結(jié)果不一致

七、其他睡眠監(jiān)測(cè)技術(shù)、設(shè)備

（一）Watch PAT

主要測(cè)量PAT，并聯(lián)合心率、脈氧飽和度、體動(dòng)、鼾聲及體位信號(hào)監(jiān)測(cè)。通過監(jiān)測(cè)指端血容量反映外周動(dòng)脈張力，即交感神經(jīng)張力的變化間接探測(cè)呼吸事件并推演睡眠分期。其優(yōu)點(diǎn)在于設(shè)備低負(fù)荷、應(yīng)用簡(jiǎn)單、監(jiān)測(cè)失敗率低，無需人工判讀。潛在的缺點(diǎn)在于無氣流信號(hào)探測(cè)、依靠自動(dòng)算法的“黑盒子”方式進(jìn)行數(shù)據(jù)判讀，難以對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行人工判讀、校正，同時(shí)PAT監(jiān)測(cè)探頭為一次性耗材，價(jià)格昂貴。由于其信號(hào)采集方式，不適用于安置心臟起搏器或外周神經(jīng)病變的患者 ［ 43, 44］ 。

（二）其他具有臨床應(yīng)用前景的睡眠監(jiān)測(cè)技術(shù)

包括基于脈搏傳導(dǎo)時(shí)間（pulse transit time，PTT）的監(jiān)測(cè)技術(shù)、基于心率變異性的心肺耦合（cardiopulmonary coupling，CPC）技術(shù)、光電容積脈搏波（photoplethysmography，PPG）技術(shù)、心沖擊波（ballistocardiogram，BCG）技術(shù)和生物雷達(dá)技術(shù)。幾項(xiàng)與PSG的對(duì)比研究顯示，上述睡眠監(jiān)測(cè)技術(shù)與PSG得出的睡眠清醒判別、睡眠分期及AHI有一定的一致性，其對(duì)睡眠呼吸事件判讀的敏感度、特異度及在不同應(yīng)用場(chǎng)景中信號(hào)采集的準(zhǔn)確性有待于進(jìn)一步驗(yàn)證。

（三）消費(fèi)者級(jí)別的睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備

消費(fèi)者級(jí)別的睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備通常用于提高消費(fèi)者個(gè)人的自我睡眠健康意識(shí)和（或）可能為改善睡眠提供建議。與臨床診斷級(jí)別睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備不同，消費(fèi)者級(jí)別睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備不需要醫(yī)生處方，不必通過食品藥物監(jiān)督管理局的注冊(cè)認(rèn)證。消費(fèi)者級(jí)別的睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備近年來發(fā)展迅猛，包括可穿戴設(shè)備、植入式平臺(tái)及手機(jī)應(yīng)用平臺(tái)，但鑒于尚缺乏足夠的臨床驗(yàn)證，無論是算法的研究還是設(shè)備的開發(fā)均有待于進(jìn)一步完善，目前不推薦應(yīng)用于OSA的臨床診斷。

1. 算法方面問題：（1）缺乏足夠的數(shù)據(jù)驗(yàn)證。多數(shù)算法研究依據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，而數(shù)據(jù)庫(kù)本身在患者收集上有一定的局限性，且不同的數(shù)據(jù)庫(kù)之間患者特征存在差異，各算法研究之間難以相互比較。（2）多數(shù)算法研究集中于信號(hào)的特征提取、選擇及分類，而對(duì)原始數(shù)據(jù)的獲取方面尚缺乏驗(yàn)證和比較，其真實(shí)診斷能力仍需進(jìn)一步評(píng)估。

2. 設(shè)備方面問題：（1）缺乏充足的臨床驗(yàn)證。目前多數(shù)臨床研究局限于設(shè)備和PSG的有效性對(duì)比分析，無設(shè)備本身的可靠性分析，包括設(shè)備內(nèi)（同一設(shè)備同一個(gè)體在不同時(shí)間的監(jiān)測(cè)可靠性）和設(shè)備間（不同設(shè)備在同一個(gè)體同一時(shí)間的監(jiān)測(cè)可靠性）的分析；并且有效性驗(yàn)證多選取的是健康個(gè)體，各研究間的記錄方式、判斷標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方法各異，導(dǎo)致其實(shí)際的臨床應(yīng)用價(jià)值受限，由此帶來的誤判可能會(huì)進(jìn)一步增加臨床工作量及患者的疾病負(fù)擔(dān)。（2）原始數(shù)據(jù)私有，算法保密。這一“黑箱”導(dǎo)致其臨床及科研價(jià)值存疑。（3）數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、使用權(quán)。不同醫(yī)療體系和健康機(jī)構(gòu)對(duì)此的管理規(guī)則不同，可能會(huì)影響到產(chǎn)品的適用范圍，涉及是否侵犯用戶的隱私 ［ 45, 46, 47］ 。

八、展望

隨著公眾對(duì)睡眠健康關(guān)注的增加，人工智能的發(fā)展和大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來，無論是臨床設(shè)備，還是消費(fèi)產(chǎn)品，都將得到充足的發(fā)展和進(jìn)步，這對(duì)于睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。目前在OSA的診斷中，智能算法的改良、HSAT設(shè)備的創(chuàng)新是研究的兩大熱點(diǎn)，也是其更好地用于臨床和科研的主要突破口。未來的工作應(yīng)重在增加學(xué)科交叉，充分利用機(jī)器學(xué)習(xí)、人工智能，制定標(biāo)準(zhǔn)化的算法及設(shè)備驗(yàn)證和隨機(jī)對(duì)照研究流程，以便不同算法、設(shè)備診斷效力的互相比較。另外，算法及監(jiān)測(cè)設(shè)備的研究方向應(yīng)集中于在信息安全的前提下，獲得最多信號(hào)的情況下，得到最優(yōu)的監(jiān)測(cè)結(jié)果，因而可穿戴設(shè)備如智能手環(huán)、手表，植入式設(shè)備如床墊以及手機(jī)應(yīng)用等可能是未來睡眠健康監(jiān)測(cè)和睡眠疾病篩查診斷的重要平臺(tái)。最后，將服務(wù)于一般睡眠健康的消費(fèi)產(chǎn)品和可用于OSA診斷的HSAT臨床設(shè)備進(jìn)行科學(xué)合理的界定，可使得該領(lǐng)域的發(fā)展更加規(guī)范化。

主審專家：王辰（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)研究中心）

執(zhí)筆專家（按姓氏拼音排序）：

韓芳（北京大學(xué)人民醫(yī)院）、李慶云（上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院）、王瑋（中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）、肖毅（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院）、張挪富（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）、張曉雷（中日友好醫(yī)院）

參與討論專家（按姓氏拼音排序）：

陳銳（蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院）、程涵蓉（深圳市人民醫(yī)院）、胡克（武漢大學(xué)人民醫(yī)院）、高曉玲（山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）、高興林（廣東省人民醫(yī)院）、李敏（上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院）、李善群（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）、李永霞（昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院）、劉馗（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院）、劉輝國(guó)（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院）、劉松（上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院）、羅金梅（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院）、馬靖（北京大學(xué)第一醫(yī)院）、馬德東（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院）、聶漢祥（武漢大學(xué)人民醫(yī)院）、歐瓊（廣東省人民醫(yī)院）、歐陽若云（中南大學(xué)湘雅二院）、任壽安（山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院）、蘇曉麗（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）、譚恩麗（蘭州大學(xué)第一醫(yī)院）、王蓓（山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）、王菡僑（河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院）、王彥（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院）、袁海波（吉林大學(xué)第一醫(yī)院）、張靜（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院）、張立強(qiáng)（北京大學(xué)第三醫(yī)院）

咨詢專家：葉京英（清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院）

參考文獻(xiàn)（略）

主審專家：王辰（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)研究中心）

執(zhí)筆專家（按姓氏拼音排序）：

韓芳（北京大學(xué)人民醫(yī)院）、李慶云（上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院）、王瑋（中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）、肖毅（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院）、張挪富（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）、張曉雷（中日友好醫(yī)院）

參與討論專家（按姓氏拼音排序）：

陳銳（蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院）、程涵蓉（深圳市人民醫(yī)院）、胡克（武漢大學(xué)人民醫(yī)院）、高曉玲（山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）、高興林（廣東省人民醫(yī)院）、李敏（上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院）、李善群（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）、李永霞（昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院）、劉馗（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院）、劉輝國(guó)（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院）、劉松（上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院）、羅金梅（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院）、馬靖（北京大學(xué)第一醫(yī)院）、馬德東（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院）、聶漢祥（武漢大學(xué)人民醫(yī)院）、歐瓊（廣東省人民醫(yī)院）、歐陽若云（中南大學(xué)湘雅二院）、任壽安（山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院）、蘇曉麗（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）、譚恩麗（蘭州大學(xué)第一醫(yī)院）、王蓓（山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）、王菡僑（河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院）、王彥（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院）、袁海波（吉林大學(xué)第一醫(yī)院）、張靜（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院）、張立強(qiáng)（北京大學(xué)第三醫(yī)院）

咨詢專家：葉京英（清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院）

參考文獻(xiàn)（略）